3児の親さん薬剤師のブログ

とある薬剤師です。感染症治療を考える素材をちょこっと提供。noteもあります https://note.com/twin1980

Remdesivirについて

レムデシビル

 

ギリアド社の開発した抗ウイルス薬

副作用は、まだ症例少なく判断できないが現時点においては対応できそうかな。

 

 

最初に

レムデシビルは新規のヌクレオチドアナログであり、in vitroでSARS-CoV-2 および関連するコロナウイルスSARSおよびMERS-CoVを含む)に対してin vitroおよび動物試験の両方で活性を有する。中等度または重度のCOVID-19に対するレムデシビルの有効性を評価するために、いくつかの無作為化試験が進行中である。レムデシビルは非経口剤である。

報告されている副作用には、吐き気、嘔吐、およびトランスアミナーゼ上昇がある。また、シクロデキストリンで調製されているため、腎毒性蓄積の可能性が懸念される。

 

レムデシビルの使用報告がある。

1つの多施設多国籍シリーズでは、重度のCOVID-19と低酸素血症を有する53人の患者が最大10日間レムデシビルの慈悲的使用を受け、中央値で18日間の追跡調査を受けた;68%の患者に臨床的改善(酸素サポートの必要性の低下または退院)が認められ、13%の患者が死亡した。ベースライン時に機械的に人工呼吸を行っていた30人の患者のうち、17人(57%)が抜管され、体外膜酸素療法(ECMO)を受けていた4人の患者のうち3人が抜管された。4人の患者が副作用(腎障害の悪化、多臓器不全、肝酵素の上昇)を理由にレムデシビルを早期に中止した;肝酵素の上昇は最も頻度の高い有害事象であり、23%の患者で報告された。COVID-19におけるレムデシビルの効果を定義するためには、比較無作為化試験のデータが必要です。

 

NEJMに発表された。

Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016?query=featured_coronavirus 

 

背景
ウイルス RNA ポリメラーゼを阻害するヌクレオチドアナログのプロドラッグであるレムデシビルは,SARS-CoV-2 に対してin vitro 活性を示した。

 

方法
SARS-CoV-2感染症に起因する疾患であるCovid-19で入院した患者にレムデシビルを投与した。対象はSARS-CoV-2感染が確認された患者で,外気呼吸中の酸素飽和度が94%以下であるか,または酸素サポートを受けている患者とした。レムデシビルを10日間投与し,1日目に200mgを静脈内投与した後,残りの9日間は1日100mgを投与した.本研究は、2020年1月25日から2020年3月7日までの期間にレムデシビルを投与された患者で、少なくとも1日目以降の臨床データがある患者のデータに基づいています。

 

結果
少なくとも1回のレムデシビル投与を受けた61例のうち、解析できなかったのは8例(治療後のデータがない7例、投与ミスがあった1例を含む)であった。データが解析された53人の患者のうち、22人が米国、22人が欧州またはカナダ、9人が日本であった。ベースラインでは、30人(57%)の患者が人工呼吸器治療を受けており、4人(8%)が体外膜酸素療法を受けていた。追跡期間中央値18日の間に、36人(68%)の患者で酸素支持クラスの改善がみられ、そのうち17人(57%)は人工呼吸器治療を受けている30人中17人が抜管されていた。合計25人の患者(47%)が退院し、7人の患者(13%)が死亡した;死亡率は侵襲的人工呼吸を受けている患者では18%(34人中6人)、侵襲的人工呼吸を受けていない患者では5%(19人中1人)であった。

 

結論
重度のCovid-19で入院した患者のうち,レムデシビルで治療されたこのコホートでは,53人中36人(68%)に臨床的改善が認められた.有効性の測定には、レムデシビル治療の無作為化プラセボ対照試験を継続的に実施する必要があります。(Gilead Sciences社による資金提供)

 

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www.ncbi.nlm.nih.gov

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