Multicenter, Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Pravastatin Added to First-Line Standard Chemotherapy in Small-Cell Lung Cancer (LUNGSTAR).

今週のJournal Clubプレゼンターは、前回と異なる薬学部5年生です！

2017年5月 JCOに発表された、SCLCにおけるプラバスタチン＋プラチナ＋エトポシドとプラセボ＋プラチナ＋エトポシドを比較した、英国 Phase 3。

PECO

P : Patients and Methods Patients with confirmed SCLC (limited or extensive disease) and performance status 0 to 3

E : 

daily pravastatin 40 mg combined with up to six cycles of etoposide plus cisplatin or carboplatin every 3 weeks, until disease progression or intolerable toxicity.

C : 

placebo combined with up to six cycles of etoposide plus cisplatin or carboplatin every 3 weeks, until disease progression or intolerable toxicity.

O : 

the 2-year OS rate was 13.2% (95% CI, 10.0 to 16.7) versus 14.1% (95% CI, 10.9 to 17.7), respectively, with a hazard ratio of 1.01 (95% CI, 0.88 to 1.16; P = .90. 

Fig and Tab

感想・皆さんの意見

プラバスタチンの上乗せ効果を示せなかったネガティブ論文。

患者取り入れも、ざっくりな印象で、よりリアルワールドを意識した試験デザイン。

PD-1関連が検討される前の時代で、小細胞肺がん治療選択肢が少ない中だったからこそ、このPhases3が実施できたのではないか？

著者は、考察において、スタチン dose up を提唱しているが、結果を期待することは難しいと思う。