3児の親さん薬剤師のブログ

とある薬剤師です。感染症治療を考える素材をちょこっと提供。noteもあります https://note.com/twin1980

RCT

Prophylactic antibiotics in the prevention of infection after operative vaginal delivery (ANODE): a multicentre randomised controlled trial

Lancetに報告された、ANODEトライアル。 operative vaginal birth at 36 weeks gestation or later. a single dose of intravenous amoxicillin and clavulanic acid placebo (saline) Primary outcome data were missing for 195 (6%) women. Significantly…

Efficacy and safety of intravenous ceftriaxone at home versus intravenous flucloxacillin in hospital for children with cellulitis (CHOICE): a single-centre, open-label, randomised, controlled, non-inferiority trial

LIDに報告された、CHOICE試験。 小児蜂窩織炎に対する在宅CTRX vs 病院fluclxacillin。 単施設RCT、非劣勢の検討。 ・CTRX (50 mg/kg once daily) ・flucloxacillin (50 mg/kg every 6 h) https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(…

Open-Label Randomized Trial of Early Clinical Outcomes of Ceftaroline Fosamil Versus Vancomycin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections at Risk of Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus

皮膚・軟部組織感染に対する Ceftaroline vs VCM RCT primary outcome Early Clinical Response [ Time Frame: 48 to 72 hours after initiation of study drug ] Reduction of lesion size from baseline of at least 20% Ceftaroline 600 mg IV (over 1 ho…

A Trial of a Shorter Regimen for Rifampin-Resistant Tuberculosis

NEJMに報告された、リファンピン耐性結核に対するより短期のレジメンのRCT : STREAM。 非劣勢 P3。 フルオロキノロン系とアミノグリコシド系に感受性を示すリファンピン耐性結核患者を対象 高用量のモキシフロキサシンを含む短期レジメン(9~11 ヵ月)を受…

Decolonization to Reduce Postdischarge Infection Risk among MRSA Carriers

2月にNEJMで報告されたCLEAR trial。 MRSA 保菌者を対象に,退院後の衛生教育と,退院後の衛生教育+除菌を比較してます。 除菌は,クロルヘキシジンによる口腔洗浄,クロルヘキシジンを用いた入浴またはシャワー浴,ムピロシンの鼻腔内塗布を 5 日間,月 2 …

Use of ribaxamase (SYN-004), a β-lactamase, to prevent Clostridium difficile infection in β-lactam-treated patients: a double-blind, phase 2b, randomised placebo-controlled trial

LIDに報告された、CDI予防薬のribaxamaseについてのplacebo RCT P2 www.sciencedirect.com

Fosfomycin for injection (ZTI-01) vs Piperacillin-Tazobactam (PIP-TAZ) for the Treatment of Complicated Urinary Tract Infection (cUTI) Including Acute Pyelonephritis (AP): ZEUS, A Phase 2/3 Randomized Trial

CIDから報告された、ZEUS trial RCT 非劣勢 Phase 2/3 ZTI-016 g ZTI-01 (IV fosfomycin) intravenously administered every 8 hours (18g total daily dose for 7-14 calendar days) piperacillin tazobactam4.5 g piperacillin/tazobactam (4 g piperacill…

Once-Daily Plazomicin for Complicated Urinary Tract Infections

NEJMに報告された、EPIC study。 cUTIに対するPlazomicinのP3 RCT。 非劣性マージンは 15パーセント。途中スイッチ可能デザイン。 Plazomicin vs MEPM PlazomicinPatients received 15 milligrams per kilogram (mg/kg) plazomicin as an intravenous (IV) i…

Azithromycin and metronidazole versus metronidazole-based therapy for the induction of remission in mild to moderate paediatric Crohn's disease : a randomised controlled trial.

Gutに報告された、P4 RCT。 小児クローン病に対する、 Azithromycin + Metronidazole vs Metronidazole 主評価 response defined by a decrease in PCDAI>12.5 remission using intention to treat analysis www.ncbi.nlm.nih.gov

Omadacycline for Acute Bacterial Skin and Skin-Structure Infections

NEJMに報告された、OASIS-1 study。 皮膚・皮膚組織感染症に対する、 omadacycline vs linezolid P3 RCT。 主要評価項目は、48〜72時間における早期臨床反応とされ。これはレスキュー抗菌薬なしで、少なくとも20%の病変サイズ縮小を伴う生存と定義。 3日後…

Omadacycline for Community-Acquired Bacterial Pneumonia

NEJMに報告された、OPTIC。 市中肺炎に対するOmadacycline vs moxifloxacin P3 RCT。 3日後から内服スイッチ。 主要評価項目は,早期の臨床反応。生存しており、4つの症状(咳、痰、胸痛、呼吸困難)のうち少なくとも2つの改善。 非劣性マージンは 10パーセ…

Oral versus Intravenous Antibiotics for Bone and Joint Infection

NEJMに報告された、OVIVA。 骨・関節感染症に対する経口 vs 静注 抗菌薬 RCT。 主要評価項目は,無作為化後 1 年以内の明らかな治療失敗。 非劣性マージンは 7.5 パーセント。 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1710926

Efficacy and Safety of IV-to-Oral Lefamulin, a Pleuromutilin Antibiotic, for Treatment of Community-Acquired Bacterial Pneumonia: The Phase 3 LEAP 1 Trial

CIDから報告された、LEAP。 CAPに対する Lefamulin vs moxifloxacin の P3 RCT。 非劣勢マージン12.5と10% The US FDA primary endpoint was early clinical response (ECR) 96±24 hours after the first dose of study drug in the intent-to-treat (ITT) p…

Cadazolid for the treatment of Clostridium difficile infection: results of two double-blind, placebo-controlled, non-inferiority, randomised phase 3 trials

LIDからP3 RCT Patients received either oral cadazolid 250 mg twice daily with vancomycin-matching placebo capsule four times daily or oral vancomycin 125 mg four times a day with cadazolid-matching placebo suspension twice daily for 10 day…

2018年の感染症治療におけるRCT まとめ

RCT

感染系ジャーナルも増え、私のような素人も国際誌にアクセプトされる無秩序な分散型時代となった。集中権力型から分散型は時代だが、研究純度が減っている気がするというか、無秩序なゆえ大部分のキャッチアップが不可能。 その中、せめてRCTはキャッチアッ…

Seven versus fourteen Days of Antibiotic Therapy for uncomplicated Gram-negative Bacteremia: a Non-inferiority Randomized Controlled Trial.

2018年にCIDで報告されたRCT。 話題になりました。地味ですが、臨床インパクトあるRCT。

A five-day course of oral antibiotics followed by faecal transplantation to eradicate carriage of multidrug-resistant Enterobacteriaceae: A Randomized Clinical Trial

RCT

CMIから報告された少人数RCT no intervention [control] 5-day course of oral antibiotics (colistin sulphate 2 M IU 4x/day; neomycin sulphate 500mg 4x/day) followed by frozen FMT https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-7…

インフルエンザ 治療 RCT (2016-2018) 振り返る

インフルエンザシーズンなので、 2016からの有名なインフルエンザRCT論文をピックアップ。

IGNITE4: Results of a Phase 3, Randomized, Multicenter, Prospective Trial of Eravacycline vs. Meropenem in the Treatment of Complicated Intra-Abdominal Infections

CIDから報告された、cIAIに対するRCT P3。 academic.oup.com

Procalcitonin-guided antibiotic therapy in patients with fever in a general emergency department population: a multicentre non-inferiority randomized clinical trial (HiTEMP study)

CMIに報告された、一般救急部における発熱患者におけるプロカルシトニンガイド抗菌薬治療。HiTEMP study。 https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(18)30442-7/fulltext

Safety and Side Effects of Rifampin versus Isoniazid in Children.

夏にNEJMで報告された、小児に対するリファンピシン4mo vs イソニアジド9mo RCT www.ncbi.nlm.nih.gov

Substitution of ethambutol with linezolid during the intensive phase of treatment of pulmonary tuberculosis: a prospective, multicentre, randomised, open-label, phase 2 trial

LIDに報告された、肺結核に対するLZDのP2 https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(18)30480-8/fulltext

Effect of a Pharmacist-Led Educational Intervention on Inappropriate Medication Prescriptions in Older Adults The D-PRESCRIBE Randomized Clinical Trial

JAMAに報告されたD-PRESCRIBE試験 https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2714531

Cefiderocol versus imipenem-cilastatin for the treatment of complicated urinary tract infections caused by Gram-negative uropathogens: a phase 2, randomised, double-blind, non-inferiority trial

LIDに報告された、APEKS-cUTI試験。 15国、P2、 RCT / non-inferiority (15% and 20% margins)。 https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(18)30554-1/fulltext

Decontamination Strategies and Bloodstream Infections With Antibiotic-Resistant Microorganisms in Ventilated Patients A Randomized Clinical Trial

JAMAで報告されたRCT https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2709677

IDweek 2018 : Top 10 Influential Publications in Antimicrobial Stewardship

Top 10 Influential Publications in Antimicrobial Stewardship 2017-2018における重要論文 を紹介していました。

Isavuconazole versus Caspofungin in the Treatment of Candidemia and Other Invasive Candida Infections: The ACTIVE Trial

CIDに報告された、ACTIVE Trial Isavuconazole vs Caspofungin RCT academic.oup.com

Effect of 5-Day Nitrofurantoin vs Single-Dose Fosfomycin on Clinical Resolution of Uncomplicated Lower Urinary Tract Infection in Women: A Randomized Clinical Trial.

2018年5月に報告された、女性単純UTIに対するRCT。 oral nitrofurantoin, 100 mg 3 times a day for 5 days VS a single 3-g dose of oral fosfomycin IDweek2018でもFOMのネタがちょくちょく出てきており、再注目されています。 www.ncbi.nlm.nih.gov

Effect of Increased Daily Water Intake in Premenopausal Women With Recurrent Urinary Tract Infections A Randomized Clinical Trial

JAMA Intern Med に報告された、水分摂取と再発UTIについてのRCT https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2705079

Five-Year Follow-up of Antibiotic Therapy for Uncomplicated Acute Appendicitis in the APPAC Randomized Clinical Trial

JAMAに報告された、非複雑性急性虫垂炎に対する抗菌薬治療の5年フォローアップ。 APPAC study https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2703354