3児の親さん薬剤師のブログ

とある薬剤師です。感染症治療を考える素材をちょこっと提供。noteもあります https://note.com/twin1980

RCT

ロピナビル-リトナビルについて

ロピナビル-リトナビル 報告は多いが、RCTで有意差出せず。傾向は示せたが、悩ましい結果になった。 この結果を受けて、多くの施設の使用優先順位は下がった。 注意として、ミダゾラム禁忌である。 粉砕によって吸収率低下(45%程度)するため、液剤を選択す…

Effect of Vancomycin or Daptomycin With vs Without an Antistaphylococcal β-Lactam on Mortality, Bacteremia, Relapse, or Treatment Failure in Patients With MRSA Bacteremia

JAMAに報告された、MRSA菌血症患者に対し、バンコマイシンまたはダプトマイシン静脈投与による標準治療にβラクタム系抗菌薬を追加投与した研究。 主要エンドポイントは、90日時点における死亡、5日時点の持続性菌血症、微生物学的再発、微生物学的治療失敗の…

Effect of Vitamin C, Hydrocortisone, and Thiamine vs Hydrocortisone Alone on Time Alive and Free of Vasopressor Support Among Patients With Septic Shock: The VITAMINS Randomized Clinical Trial

オーストラリア、ニュージーランド、ブラジルの10施設で実施された、 The VITAMINS Randomized Clinical Trial。 敗血症性ショック患者に対して、ビタミンC+ヒドロコルチゾン+チアミン治療は、ヒドロコルチゾンのみと比較して、7日間の生存期間および昇圧…

A Randomized, Controlled Trial of Ebola Virus Disease Therapeutics.

NEJMから報告された、エボラに関するRCT (PALM試験) remdesivir ZMapp(モノクローナル抗体3種混合) MAb114(モノクローナル抗体1種) REGN-EB3(モノクローナル抗体3種混合) The primary end point was death at 28 days. www.ncbi.nlm.nih.gov

Oseltamivir plus usual care versus usual care for influenza-like illness in primary care: an open-label, pragmatic, randomised controlled trial

2019年12月 Lancet に報告された、OseltamivirのRCT。 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)32982-4/fulltext

Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide versus dolutegravir, abacavir, and lamivudine for initial treatment of HIV-1 infection (GS-US-380-1489): a double-blind, multicentre, phase 3, randomised controlled non-inferiority trial.

2017年にLancetで報告された、抗HIV薬による治療経験がない成人HIV-1感染症患者を対象としたGS-US-380-1489試験。 ビクタルビ配合錠群(Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide)vs ABC/DTG/3TC群。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28…

Biomarker-guided antibiotic stewardship in suspected ventilator-associated pneumonia (VAPrapid2): a randomised controlled trial and process evaluation

Lancet Resp Med に報告されたRCT。VAPrapid2。 バイオマーカーガイド抗菌薬治療の研究はやってますね。 今回は、IL-1βおよびIL-8。 https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(19)30367-4/fulltext

Prevention of Early Ventilator-Associated Pneumonia after Cardiac Arrest.

NEJMから、心停止後の早期人工呼吸器関連肺炎予防のRCT。 www.ncbi.nlm.nih.gov

Continuous Versus Intermittent Vancomycin Infusions in Infants: A Randomized Controlled Trial.

Pediatricsに報告された、新生児に対するVCMの持続投与についての2施設RCT。 www.ncbi.nlm.nih.gov

C-Reactive Protein Testing to Guide Antibiotic Prescribing for COPD Exacerbations.

NEJMから報告された、 軽症COPD増悪に対するCRPガイドの抗菌薬使用の非劣勢RCT www.ncbi.nlm.nih.gov

Efficacy of antibiotic treatment in patients with chronic low back pain and Modic changes (the AIM study): double blind, randomised, placebo controlled, multicentre trial.

BMJに報告された、the AIM study 。 慢性腰痛およびモディック変化を伴う患者における抗生物質治療の有効性のRCT。 ノルウェー6病院での研究です。 www.ncbi.nlm.nih.gov

N95 Respirators vs Medical Masks for Preventing Influenza Among Health Care Personnel: A Randomized Clinical Trial

JAMAから報告されたマスクのRCT 米国7つの医療センターで2000人以上を集めてます。 The primary outcome was the incidence of laboratory-confirmed influenza. www.ncbi.nlm.nih.gov

Penicillin V four times daily for five days versus three times daily for 10 days in patients with pharyngotonsillitis caused by group A streptococci: randomised controlled, open label, non-inferiority study.

BMJに報告された、グループAレンサ球菌による咽頭扁桃炎患者に対するペニシリンV投与法のRCT。非劣性マージンは10%。 www.ncbi.nlm.nih.gov

Antibiotic treatment for 6 days versus 12 days in patients with severe cellulitis: a multicentre randomised, double-blind, placebo-controlled, non-inferiority trial

CMIから、DANCE Trial Published 重度の蜂巣炎患者の12日間に対する6日間の抗生物質治療:多施設無作為化、二重盲検、プラセボ対照、非劣性試験。 https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(19)30504-X/fulltext

Effectiveness of Oral Vancomycin for Prevention of Healthcare Facility-Onset Clostridioides difficile Infection in Targeted Patients During Systemic Antibiotic Exposure

CIDに報告された、CDI予防に対する単施設RCT academic.oup.com

Oral Lefamulin vs Moxifloxacin for Early Clinical Response Among Adults With Community-Acquired Bacterial Pneumonia

JAMAから報告された、P3のThe LEAP 2 Randomized Clinical Trial。 noninferiority margin は 10%. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2752331

Once-daily oral omadacycline versus twice-daily oral linezolid for acute bacterial skin and skin structure infections (OASIS-2): a phase 3, double-blind, multicentre, randomised, controlled, non-inferiority trial

LIDに報告されたOASIS-2。P3。 ABSSSIに対して、oral omadacycline vs oral linezolid 7–14 days。 https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(19)30275-0/fulltext

Contact precautions in single-bed or multiple-bed rooms for patients with extended-spectrum β-lactamase-producing Enterobacteriaceae in Dutch hospitals: a cluster-randomised, crossover, non-inferiority study

LIDにオランダから報告された、個室と複数ベッド室は接触感染に違いあるの試験。 https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(19)30262-2/fulltext

Simplifying the World Health Organization Protocol: 3 Steps Versus 6 Steps for Performance of Hand Hygiene in a Cluster-randomized Trial

CIDに報告された、スイス単施設によるWHO手指衛生プロトコルに関するクラスター無作為化試験 3 steps vs 6 steps primary endpoints ompliance with the assigned technique reduction of bacterial counts on the hands of health-care workers. academic.o…

RESTORE-IMI 1: A Multicenter, Randomized, Double-blind Trial Comparing Efficacy and Safety of Imipenem/Relebactam vs Colistin Plus Imipenem in Patients With Imipenem-nonsusceptible Bacterial Infections

CIDから報告された、P3であるRESTORE-IMI 1。 Patients With Imipenem-nonsusceptible Bacterial Infections Imipenem/Relebactam vs Colistin Plus Imipenem academic.oup.com

Gentamicin compared with ceftriaxone for the treatment of gonorrhoea (G-ToG): a randomised non-inferiority trial.

Lancet、イギリスで実施された淋病に対するRCT. GM 240mg vs CTRX 500mg 単回筋注 + AZM2g 単回内服 The primary outcome : clearance of Neisseria gonorrhoeae at all initially infected sites, defined as a negative nucleic acid amplification test …

Solithromycin versus ceftriaxone plus azithromycin for the treatment of uncomplicated genital gonorrhoea (SOLITAIRE-U): a randomised phase 3 non-inferiority trial

LIDから報告された、性感染症に対するソリスロマイシン vs CTRX + AZM のP3 https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(19)30116-1/fulltext

Short-course primaquine for the radical cure of Plasmodium vivax malaria: a multicentre, randomised, placebo-controlled non-inferiority trial

Lancetから報告された、三日熱マラリア原虫に対する、primaquine 7日 または14日をプラセボと比較した非劣勢試験。 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)31285-1/fulltext

An environmental cleaning bundle and health-care-associated infections in hospitals (REACH): a multicentre, randomised trial

LIDに報告された、REACHトライアル。 環境整備バンドル https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(18)30714-X/fulltext

Four versus six weeks of antibiotic therapy for osteoarticular infections after implant removal: a randomized trial

JACから インプラント除去後の骨関節感染症に対する4週間対6週間の抗生物質療法:無作為化試験

Antibiotic treatment versus no treatment for asymptomatic bacteriuria in kidney transplant recipients: a multicenter randomized trial

OFIDから、RCTの報告。 腎臓移植レシピエントにおける無症候性細菌尿症に対する抗生物質治療と無治療の比較:多施設無作為化試験 primary endpoint : acute graft pyelonephritis (AGP) academic.oup.com

Prophylactic antibiotics in the prevention of infection after operative vaginal delivery (ANODE): a multicentre randomised controlled trial

Lancetに報告された、ANODEトライアル。 operative vaginal birth at 36 weeks gestation or later. a single dose of intravenous amoxicillin and clavulanic acid placebo (saline) Primary outcome data were missing for 195 (6%) women. Significantly…

Efficacy and safety of intravenous ceftriaxone at home versus intravenous flucloxacillin in hospital for children with cellulitis (CHOICE): a single-centre, open-label, randomised, controlled, non-inferiority trial

LIDに報告された、CHOICE試験。 小児蜂窩織炎に対する在宅CTRX vs 病院fluclxacillin。 単施設RCT、非劣勢の検討。 ・CTRX (50 mg/kg once daily) ・flucloxacillin (50 mg/kg every 6 h) https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(…

Open-Label Randomized Trial of Early Clinical Outcomes of Ceftaroline Fosamil Versus Vancomycin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections at Risk of Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus

皮膚・軟部組織感染に対する Ceftaroline vs VCM RCT primary outcome Early Clinical Response [ Time Frame: 48 to 72 hours after initiation of study drug ] Reduction of lesion size from baseline of at least 20% Ceftaroline 600 mg IV (over 1 ho…

A Trial of a Shorter Regimen for Rifampin-Resistant Tuberculosis

NEJMに報告された、リファンピン耐性結核に対するより短期のレジメンのRCT : STREAM。 非劣勢 P3。 フルオロキノロン系とアミノグリコシド系に感受性を示すリファンピン耐性結核患者を対象 高用量のモキシフロキサシンを含む短期レジメン(9~11 ヵ月)を受…