さまよう薬剤師のブログ

学位を持っても、センスのない、感染制御専門薬剤師のブログ.  I have Ph.D. but less sense ID pharmacist.

Previous radiotherapy and the clinical activity and toxicity of pembrolizumab in the treatment of non-small-cell lung cancer: a secondary analysis of the KEYNOTE-001 phase 1 trial.

今週のJournal Clubプレゼンターは、呼吸器内科医です。

2017年5月 Lancet Oncolに発表された、NSCLCにおけるPembrolizumab治療効果。

KEYNOTE-001(Phase 1)の二次解析を行い、放射線治療歴の有無によるPFSとOSを検討してます。

 


KEYNOTE-001(Phase 1)


PECO

 

P : 

Patients were aged 18 years or older, had an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 1 or less, had adequate organ function, and no history of pneumonitis. 

Patients received pembrolizumab at a dose of either 2 mg/kg of bodyweight or 10 mg/kg every 3 weeks, or 10 mg/kg every 2 weeks, until disease progression, unacceptable toxicity, or other protocol-defined reasons for discontinuation.

 

E : Previous radiotherapy

 

C :  Without previous radiotherapy

 

O : 

Progression-free surviva

    HR 0·56 [95% CI 0·34-0·91], p=0·019 

    extracranial radiotherapy (HR 0·50 [0·30-0·84], p=0·0084)

 

Overall survival

     HR 0·58 [95% CI 0·36-0·94], p=0·026

     extracranial radiotherapy (HR0·59 [95% CI 0·36-0·96], p=0·034)

 

grade 3 or worse treatment-related pulmonary toxicities was similar (one patient in each group).

 

Fig and Tab

 

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感想・皆様からの意見

 

Pembrolizumab治療を選択する場合、放射線治療の治療歴がある人の方が無増悪生存期間、生存期間の延長が期待できるかもしれない。

 

PD-L1陰性患者に対する治療法になり得るため、期待したい。

 

アブスコパル効果によるもの?

 

UCLA 単施設の報告でありバイアスが存在する。

 

放射線照射の量・回数・照射部位などの詳細不明。

 

私は放射線に関する知識がなく、批判的吟味することが難しいが、とても興味深く感じました。