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ESTABLISH-1 : Tedizolid phosphate vs linezolid for treatment of acute bacterial skin and skin structure infections: the ESTABLISH-1 randomized trial.

ESTABLISH-1 : Tedizolid phosphate vs linezolid for treatment of acute bacterial skin and skin structure infections: the ESTABLISH-1 randomized trial.

www.ncbi.nlm.nih.gov

 2013年 JAMAに報告された、国際共同(アジアは含まれない)81施設 によるABSSSIsに対するTedizolidとLinezolidを比較した第3相 RCT。

 

 

P : Acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSIs)

E :  6-day Oral Tedizolid

C : 10-day Oral Linezolid

O : 

the early clinical treatment response rates were 79.5% (95% CI, 74.8% to 83.7%) of 332 patients in the tedizolid phosphate group and 79.4% (95% CI, 74.7% to 83.6%) of 335 patients in the linezolid group (a treatment difference of 0.1% [95% CI, -6.1% to 6.2%]).

T : phase 3, randomized, double-blind, noninferiority trial

     81 study centers in North America, Latin America, and Europe

 

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結論

ESTABLISH-1において、ABSSSIsに対してTedizolid 経口6日 は Linezolid経口 10日と比較し非劣勢であった。

 

感想

日本において、必要性は微妙です。LZDを選択することはまだ少ないです。

なお、 副作用において、LZDは、吐き気、かゆみ、胃もたれが多い傾向です。一方、Tedizolidは、abscessが多い傾向でした。

 

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