読者です 読者をやめる 読者になる 読者になる

akinohanayuki日記

自分が興味あることを書いています. 主に感染領域. 二次利用は自己責任でお願いします. 博士(薬学). 感染制御専門薬剤師.

Journal Club : Prophylactic cranial irradiation versus observation in patients with extensive-disease small-cell lung cancer: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial

プレゼンターは呼吸器内科の先生

 

Journal Club : Prophylactic cranial irradiation versus observation in patients with extensive-disease small-cell lung cancer: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial

www.ncbi.nlm.nih.gov

 

 

 

P

extensive-disease small-cell lungcancer who had any response to platinum-based doublet chemotherapy and no brain metastases on MRI 

113 to prophylactic cranialirradiation and 111 to observation

 

E

 prophylactic cranial irradiation (25 Gy in ten daily fractions of 2·5 Gy) 

 

C

 observation

 

O

median overall survival was 11·6 months (95% CI 9·5-13·3) in the prophylactic cranialirradiation group and 13·7 months (10·2-16·4) in the observation group (hazard ratio 1·27, 95% CI 0·96-1·68; p=0·094).

 

T

 randomisedopen-labelphase 3 study at 47 institutions in Japan. 

 

感想

放射線治療・予防は、私の知識がなさすぎて理解が難しく、有益なディスカッションできなかった。

しかし、2007年 NEJM (PMID: 17699816) において、有用性を報告されたプラクティスが、この研究においてネガティブ結果となったことは、常識に全て同意としてはいけない教訓になった。

本研究は、呼吸器内科医が日々悩んでいたプラクティスに対するアンサーの1つである。

今後は、PD-1などにより予後延長となる可能性がある。認知機能低下(本論文では有意な低下はない)などの恐れがあるあるPCIを否定した意義はある。

 

www.ncbi.nlm.nih.gov

 

P

Patients between the ages of 18 and 75 years with extensive small-cell lung cancer

 

E

prophylactic cranial irradiation (irradiation group)

143 patients

 

C

receive no further therapy (control group)

143 patients

 

O

Patients in the irradiationgroup had a lower risk of symptomatic brain metastases (hazard ratio, 0.27; 95% confidence interval [CI], 0.16 to 0.44; P<0.001).

The cumulative risk of brain metastases within 1 year was 14.6% in the irradiation group (95% CI, 8.3 to 20.9) and 40.4% in the control group (95% CI, 32.1 to 48.6). 

Irradiation was associated with an increase in median disease-free survival from 12.0 weeks to 14.7 weeks and in median overall survival from 5.4 months to 6.7 months after randomization.

The 1-year survival rate was 27.1% (95% CI, 19.4 to 35.5) in the irradiation group and 13.3% (95% CI, 8.1 to 19.9) in the control group.