akinohanayuki ブログ

学位を持っても、センスのない、感染制御専門薬剤師のブログ.  I have Ph.D. but less sense ID pharmacist.

薬事法に基づく業務停止

薬事法に基づく業務停止

以下、記憶している限り

化血研 110日 
日本商事 105日
バイファ 30日
皇漢堂 10日

1.化血研

特に隠蔽工作の悪質性は異常です。

「不正だけでなく組織的な隠蔽工作も行われていました。定期的に行われる国の検査で、不正が発覚しないよういわば”二重帳簿”を作り本物の記録は明朝体虚偽の記録はゴシック体と社内で使い分け、国の検査の際にはゴシック体の記録を見せていました。過去の製造記録を作り直した際には紫外線をあてて変色させ、古く見せかけていたということです。」
NHK news Web より
現在、ビームゲン供給ストップし、小児に接種できていません。この責任は重いです。

2.日本商事 (再編を繰り返し アルフレッサ)
ソリブジン薬害事件、インサイダー事件

架空データねつ造
無断借用した医師の名前で論文掲載
製造承認申請

4.   バイファ
データ差替えなど

副作用の報告義務違反

不正な承認申請

定期的に
薬害やデータ捏造による歴史を振り返る必要がありますね。