さまよう薬剤師のブログ

感染症治療を考える素材を提供します。最近は意思決定への応用が関心領域。双子と0歳の育児奮闘中。I have Ph.D. but less sense a ID pharmacist (ICPS). Another face is an investor.

new drug

耐性菌と抗菌薬 ASMicrobe  2019

とてもわかりやすいまとめです! https://twitter.com/ABsteward/status/1142611474529099776 ESBL : Extended-spectrum beta- lactamase AmpC : AmpC beta-lactamase ; Enterobacter spp.、Serratia spp.、Citrobacter spp.の3菌種は染色体にAmpCを有してい…

Open-Label Randomized Trial of Early Clinical Outcomes of Ceftaroline Fosamil Versus Vancomycin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections at Risk of Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus

皮膚・軟部組織感染に対する Ceftaroline vs VCM RCT primary outcome Early Clinical Response [ Time Frame: 48 to 72 hours after initiation of study drug ] Reduction of lesion size from baseline of at least 20% Ceftaroline 600 mg IV (over 1 ho…

Use of ribaxamase (SYN-004), a β-lactamase, to prevent Clostridium difficile infection in β-lactam-treated patients: a double-blind, phase 2b, randomised placebo-controlled trial

LIDに報告された、CDI予防薬のribaxamaseについてのplacebo RCT P2 www.sciencedirect.com

Once-Daily Plazomicin for Complicated Urinary Tract Infections

NEJMに報告された、EPIC study。 cUTIに対するPlazomicinのP3 RCT。 非劣性マージンは 15パーセント。途中スイッチ可能デザイン。 Plazomicin vs MEPM PlazomicinPatients received 15 milligrams per kilogram (mg/kg) plazomicin as an intravenous (IV) i…

Omadacycline for Acute Bacterial Skin and Skin-Structure Infections

NEJMに報告された、OASIS-1 study。 皮膚・皮膚組織感染症に対する、 omadacycline vs linezolid P3 RCT。 主要評価項目は、48〜72時間における早期臨床反応とされ。これはレスキュー抗菌薬なしで、少なくとも20%の病変サイズ縮小を伴う生存と定義。 3日後…

Omadacycline for Community-Acquired Bacterial Pneumonia

NEJMに報告された、OPTIC。 市中肺炎に対するOmadacycline vs moxifloxacin P3 RCT。 3日後から内服スイッチ。 主要評価項目は,早期の臨床反応。生存しており、4つの症状(咳、痰、胸痛、呼吸困難)のうち少なくとも2つの改善。 非劣性マージンは 10パーセ…

Efficacy and Safety of IV-to-Oral Lefamulin, a Pleuromutilin Antibiotic, for Treatment of Community-Acquired Bacterial Pneumonia: The Phase 3 LEAP 1 Trial

CIDから報告された、LEAP。 CAPに対する Lefamulin vs moxifloxacin の P3 RCT。 非劣勢マージン12.5と10% The US FDA primary endpoint was early clinical response (ECR) 96±24 hours after the first dose of study drug in the intent-to-treat (ITT) p…

Cefiderocol versus imipenem-cilastatin for the treatment of complicated urinary tract infections caused by Gram-negative uropathogens: a phase 2, randomised, double-blind, non-inferiority trial

LIDに報告された、APEKS-cUTI試験。 15国、P2、 RCT / non-inferiority (15% and 20% margins)。 https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(18)30554-1/fulltext

A Comparison of the Efficacy and Safety of Intravenous Followed by Oral Delafloxacin With Vancomycin Plus Aztreonam for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections: A Phase 3, Multinational, Double-Blind, Randomized Study

CIDに報告された、急性細菌性皮膚・皮膚組織感染症(ABSSSI)に対する、P3。 delafloxacin 300 mg IV every 12 hours for 3 days with a switch to 450 mg oral delafloxacin vancomycin 15 mg/kg IV with aztreonam for 5–14 days academic.oup.com

CARBAPENEMS

薬理学の講義にむけて、カルバペネムの基本を復習 note イミペネムは、 髄膜炎に使用すべきでない。 メロペネムは、細菌性髄膜炎(3ヶ月以上の小児患者)および腹腔内感染症の治療に有用である。 エルタペネムは、半減期が長く1日1回投与できる。髄膜炎デー…

Delafloxacin: A New Anti-MRSA Fluoroquinolone.

おっと、anti-MRSA キノロン www.ncbi.nlm.nih.gov

Ceftazidime/avibactam, Meropenem/vaborbactam or both? Clinical and formulary considerations.

CIDに報告された、CREに対するCeftazidime/avibactamとMeropenem/vaborbactamに関する考え方。 www.ncbi.nlm.nih.gov

A phase 3 randomized double-blind comparison of ceftobiprole medocaril versus ceftazidime plus linezolid for the treatment of hospital-acquired pneumonia.

2014年 CIDで報告された、Phase 3 を振り返り。 最近、Ceftobiproleが気になってました。

Effect of Meropenem-Vaborbactam vs Piperacillin-Tazobactam on Clinical Cure or Improvement and Microbial Eradication in Complicated Urinary Tract Infection: The TANGO I Randomized Clinical Trial.

2018年2月にJAMAに発表された、TANGO I trial. んー TAZ/PIPC 4.5 x 3、30分と比べて、非劣勢。 起炎菌の耐性状況は、微妙。 10年後、日常的に使用していない事を祈りたい。