3児の親さん薬剤師のブログ

とある薬剤師です。感染症治療を考える素材をちょこっと提供。https://note.mu/twin1980。

RCT

Penicillin V four times daily for five days versus three times daily for 10 days in patients with pharyngotonsillitis caused by group A streptococci: randomised controlled, open label, non-inferiority study.

BMJに報告された、グループAレンサ球菌による咽頭扁桃炎患者に対するペニシリンV投与法のRCT。非劣性マージンは10%。 www.ncbi.nlm.nih.gov

Antibiotic treatment for 6 days versus 12 days in patients with severe cellulitis: a multicentre randomised, double-blind, placebo-controlled, non-inferiority trial

CMIから、DANCE Trial Published 重度の蜂巣炎患者の12日間に対する6日間の抗生物質治療:多施設無作為化、二重盲検、プラセボ対照、非劣性試験。 https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(19)30504-X/fulltext

Effectiveness of Oral Vancomycin for Prevention of Healthcare Facility-Onset Clostridioides difficile Infection in Targeted Patients During Systemic Antibiotic Exposure

CIDに報告された、CDI予防に対する単施設RCT academic.oup.com

Oral Lefamulin vs Moxifloxacin for Early Clinical Response Among Adults With Community-Acquired Bacterial Pneumonia

JAMAから報告された、P3のThe LEAP 2 Randomized Clinical Trial。 noninferiority margin は 10%. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2752331

Once-daily oral omadacycline versus twice-daily oral linezolid for acute bacterial skin and skin structure infections (OASIS-2): a phase 3, double-blind, multicentre, randomised, controlled, non-inferiority trial

LIDに報告されたOASIS-2。P3。 ABSSSIに対して、oral omadacycline vs oral linezolid 7–14 days。 https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(19)30275-0/fulltext

Contact precautions in single-bed or multiple-bed rooms for patients with extended-spectrum β-lactamase-producing Enterobacteriaceae in Dutch hospitals: a cluster-randomised, crossover, non-inferiority study

LIDにオランダから報告された、個室と複数ベッド室は接触感染に違いあるの試験。 https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(19)30262-2/fulltext

Simplifying the World Health Organization Protocol: 3 Steps Versus 6 Steps for Performance of Hand Hygiene in a Cluster-randomized Trial

CIDに報告された、スイス単施設によるWHO手指衛生プロトコルに関するクラスター無作為化試験 3 steps vs 6 steps primary endpoints ompliance with the assigned technique reduction of bacterial counts on the hands of health-care workers. academic.o…

RESTORE-IMI 1: A Multicenter, Randomized, Double-blind Trial Comparing Efficacy and Safety of Imipenem/Relebactam vs Colistin Plus Imipenem in Patients With Imipenem-nonsusceptible Bacterial Infections

CIDから報告された、P3であるRESTORE-IMI 1。 Patients With Imipenem-nonsusceptible Bacterial Infections Imipenem/Relebactam vs Colistin Plus Imipenem academic.oup.com

Gentamicin compared with ceftriaxone for the treatment of gonorrhoea (G-ToG): a randomised non-inferiority trial.

Lancet、イギリスで実施された淋病に対するRCT. GM 240mg vs CTRX 500mg 単回筋注 + AZM2g 単回内服 The primary outcome : clearance of Neisseria gonorrhoeae at all initially infected sites, defined as a negative nucleic acid amplification test …

Solithromycin versus ceftriaxone plus azithromycin for the treatment of uncomplicated genital gonorrhoea (SOLITAIRE-U): a randomised phase 3 non-inferiority trial

LIDから報告された、性感染症に対するソリスロマイシン vs CTRX + AZM のP3 https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(19)30116-1/fulltext

Short-course primaquine for the radical cure of Plasmodium vivax malaria: a multicentre, randomised, placebo-controlled non-inferiority trial

Lancetから報告された、三日熱マラリア原虫に対する、primaquine 7日 または14日をプラセボと比較した非劣勢試験。 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)31285-1/fulltext

An environmental cleaning bundle and health-care-associated infections in hospitals (REACH): a multicentre, randomised trial

LIDに報告された、REACHトライアル。 環境整備バンドル https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(18)30714-X/fulltext

Four versus six weeks of antibiotic therapy for osteoarticular infections after implant removal: a randomized trial

JACから インプラント除去後の骨関節感染症に対する4週間対6週間の抗生物質療法:無作為化試験

Antibiotic treatment versus no treatment for asymptomatic bacteriuria in kidney transplant recipients: a multicenter randomized trial

OFIDから、RCTの報告。 腎臓移植レシピエントにおける無症候性細菌尿症に対する抗生物質治療と無治療の比較:多施設無作為化試験 primary endpoint : acute graft pyelonephritis (AGP) academic.oup.com

Prophylactic antibiotics in the prevention of infection after operative vaginal delivery (ANODE): a multicentre randomised controlled trial

Lancetに報告された、ANODEトライアル。 operative vaginal birth at 36 weeks gestation or later. a single dose of intravenous amoxicillin and clavulanic acid placebo (saline) Primary outcome data were missing for 195 (6%) women. Significantly…

Efficacy and safety of intravenous ceftriaxone at home versus intravenous flucloxacillin in hospital for children with cellulitis (CHOICE): a single-centre, open-label, randomised, controlled, non-inferiority trial

LIDに報告された、CHOICE試験。 小児蜂窩織炎に対する在宅CTRX vs 病院fluclxacillin。 単施設RCT、非劣勢の検討。 ・CTRX (50 mg/kg once daily) ・flucloxacillin (50 mg/kg every 6 h) https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(…

Open-Label Randomized Trial of Early Clinical Outcomes of Ceftaroline Fosamil Versus Vancomycin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections at Risk of Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus

皮膚・軟部組織感染に対する Ceftaroline vs VCM RCT primary outcome Early Clinical Response [ Time Frame: 48 to 72 hours after initiation of study drug ] Reduction of lesion size from baseline of at least 20% Ceftaroline 600 mg IV (over 1 ho…

A Trial of a Shorter Regimen for Rifampin-Resistant Tuberculosis

NEJMに報告された、リファンピン耐性結核に対するより短期のレジメンのRCT : STREAM。 非劣勢 P3。 フルオロキノロン系とアミノグリコシド系に感受性を示すリファンピン耐性結核患者を対象 高用量のモキシフロキサシンを含む短期レジメン(9~11 ヵ月)を受…

Decolonization to Reduce Postdischarge Infection Risk among MRSA Carriers

2月にNEJMで報告されたCLEAR trial。 MRSA 保菌者を対象に,退院後の衛生教育と,退院後の衛生教育+除菌を比較してます。 除菌は,クロルヘキシジンによる口腔洗浄,クロルヘキシジンを用いた入浴またはシャワー浴,ムピロシンの鼻腔内塗布を 5 日間,月 2 …

Use of ribaxamase (SYN-004), a β-lactamase, to prevent Clostridium difficile infection in β-lactam-treated patients: a double-blind, phase 2b, randomised placebo-controlled trial

LIDに報告された、CDI予防薬のribaxamaseについてのplacebo RCT P2 www.sciencedirect.com

Fosfomycin for injection (ZTI-01) vs Piperacillin-Tazobactam (PIP-TAZ) for the Treatment of Complicated Urinary Tract Infection (cUTI) Including Acute Pyelonephritis (AP): ZEUS, A Phase 2/3 Randomized Trial

CIDから報告された、ZEUS trial RCT 非劣勢 Phase 2/3 ZTI-016 g ZTI-01 (IV fosfomycin) intravenously administered every 8 hours (18g total daily dose for 7-14 calendar days) piperacillin tazobactam4.5 g piperacillin/tazobactam (4 g piperacill…

Once-Daily Plazomicin for Complicated Urinary Tract Infections

NEJMに報告された、EPIC study。 cUTIに対するPlazomicinのP3 RCT。 非劣性マージンは 15パーセント。途中スイッチ可能デザイン。 Plazomicin vs MEPM PlazomicinPatients received 15 milligrams per kilogram (mg/kg) plazomicin as an intravenous (IV) i…

Azithromycin and metronidazole versus metronidazole-based therapy for the induction of remission in mild to moderate paediatric Crohn's disease : a randomised controlled trial.

Gutに報告された、P4 RCT。 小児クローン病に対する、 Azithromycin + Metronidazole vs Metronidazole 主評価 response defined by a decrease in PCDAI>12.5 remission using intention to treat analysis www.ncbi.nlm.nih.gov

Omadacycline for Acute Bacterial Skin and Skin-Structure Infections

NEJMに報告された、OASIS-1 study。 皮膚・皮膚組織感染症に対する、 omadacycline vs linezolid P3 RCT。 主要評価項目は、48〜72時間における早期臨床反応とされ。これはレスキュー抗菌薬なしで、少なくとも20%の病変サイズ縮小を伴う生存と定義。 3日後…

Omadacycline for Community-Acquired Bacterial Pneumonia

NEJMに報告された、OPTIC。 市中肺炎に対するOmadacycline vs moxifloxacin P3 RCT。 3日後から内服スイッチ。 主要評価項目は,早期の臨床反応。生存しており、4つの症状(咳、痰、胸痛、呼吸困難)のうち少なくとも2つの改善。 非劣性マージンは 10パーセ…

Oral versus Intravenous Antibiotics for Bone and Joint Infection

NEJMに報告された、OVIVA。 骨・関節感染症に対する経口 vs 静注 抗菌薬 RCT。 主要評価項目は,無作為化後 1 年以内の明らかな治療失敗。 非劣性マージンは 7.5 パーセント。 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1710926

Efficacy and Safety of IV-to-Oral Lefamulin, a Pleuromutilin Antibiotic, for Treatment of Community-Acquired Bacterial Pneumonia: The Phase 3 LEAP 1 Trial

CIDから報告された、LEAP。 CAPに対する Lefamulin vs moxifloxacin の P3 RCT。 非劣勢マージン12.5と10% The US FDA primary endpoint was early clinical response (ECR) 96±24 hours after the first dose of study drug in the intent-to-treat (ITT) p…

Cadazolid for the treatment of Clostridium difficile infection: results of two double-blind, placebo-controlled, non-inferiority, randomised phase 3 trials

LIDからP3 RCT Patients received either oral cadazolid 250 mg twice daily with vancomycin-matching placebo capsule four times daily or oral vancomycin 125 mg four times a day with cadazolid-matching placebo suspension twice daily for 10 day…

2018年の感染症治療におけるRCT まとめ

RCT

感染系ジャーナルも増え、私のような素人も国際誌にアクセプトされる無秩序な分散型時代となった。集中権力型から分散型は時代だが、研究純度が減っている気がするというか、無秩序なゆえ大部分のキャッチアップが不可能。 その中、せめてRCTはキャッチアッ…

Seven versus fourteen Days of Antibiotic Therapy for uncomplicated Gram-negative Bacteremia: a Non-inferiority Randomized Controlled Trial.

2018年にCIDで報告されたRCT。 話題になりました。地味ですが、臨床インパクトあるRCT。